首先,我們了解為什么要測(cè)振實(shí)密度?
振實(shí)密度是指粉末在振實(shí)狀態(tài)下的填充密度。
振實(shí)密度是粉末物性檢測(cè)的一項(xiàng)重要參數(shù),是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下,向下振敲,減小粉末顆粒之間的空隙,使顆粒處于緊密狀態(tài)時(shí)候的粉末密度。
藥物粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成。粉末本身并沒(méi)有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,如乳劑、軟膏和膏狀物。粉末在制藥工業(yè)中測(cè)試粉末流動(dòng)性和密度測(cè)試方法的應(yīng)用激增。
2020版《中國(guó)藥典》0993章節(jié)
最新加入堆密度和振實(shí)密度的測(cè)試方法。
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當(dāng)當(dāng)當(dāng)當(dāng),下面要隆重介紹一下這款長(zhǎng)著耳朵的小家伙:Copley JVi系列振實(shí)密度測(cè)試儀。
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Copley JVi測(cè)試儀是市場(chǎng)上W一一款滿足中國(guó)藥典、歐洲藥典和美國(guó)藥典Z定的三種測(cè)試振實(shí)密度方法的儀器。
JVi系列可選擇一個(gè)或兩個(gè)測(cè)試位,可提供詳細(xì)的報(bào)告,包括針對(duì)各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算Hausner比率。
振實(shí)密度可通過(guò)測(cè)定固定Z量樣品的振實(shí)體積(D一法和第二法)或測(cè)定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的Z量 (第三法) 求得。
咳咳,嚴(yán)肅一點(diǎn),
下面要介紹藥典檢測(cè)方法了。
1 D一法 測(cè)定法
將已填充松散狀態(tài)粉末的量筒固定于托架上,振實(shí)10次、500次和1250次,記錄對(duì)應(yīng)的體積V10、V500、V1250,并精確至最小刻度。若V500與V1250之差小于2ml,取V1250作為振實(shí)體積;若V500與V1250之差大于2ml,則增加振實(shí)次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2ml。如經(jīng)過(guò)驗(yàn)證可行,應(yīng)盡可能選擇低振實(shí)次數(shù)。按公式m/VF計(jì)算振實(shí)密度(g/ml),式中VF為振實(shí)體積。若無(wú)法使用100g的待測(cè)粉末樣品進(jìn)行測(cè)定,可降低粉末取樣量,采用Z量為130g±16g的100ml量筒,固定在Z量為240g±12g的托架上,同法操作。
取同一批樣品3份,平行測(cè)定,記錄讀數(shù),以平均值作為測(cè)定結(jié)果。結(jié)果報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明測(cè)定條件。
2 第二法 測(cè)定法
固定振實(shí)裝置的振實(shí)頻率為每分鐘250次,幅度應(yīng)為3mm±0.2mm,照振實(shí)密度測(cè)定法(D一法),依法操作。
3 第三法 裝置
測(cè)定裝置如圖,包括一個(gè)容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯和杯蓋。
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4 第三法 測(cè)定法
使用加蓋量杯。使用適宜的振實(shí)密度測(cè)定儀,以每分鐘50~60次的振實(shí)頻率,使加蓋量杯連續(xù)振實(shí)200次。移除杯蓋,小心刮平杯頂,精密稱定量杯和粉末總Z量。重復(fù)上述操作,連續(xù)振實(shí)400次。若振實(shí)200次和400次所得Z量差大于2%,需繼續(xù)振實(shí)200次,至連續(xù)兩次測(cè)定的Z量差不大于2%。按下式計(jì)算:
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式中 ρT為固定體積法振實(shí)密度,g/ml;
Mt為量杯和粉末總Z量,g;
M0為量杯的Z量,g;
V為量杯的容積,ml。
取同一批樣品3份,平行測(cè)定,記錄讀數(shù),以平均值作為測(cè)定結(jié)果。結(jié)果報(bào)告中應(yīng)說(shuō)明振實(shí)幅度、振實(shí)次數(shù)等測(cè)定條件。
下面,小編來(lái)演示一下實(shí)驗(yàn)的操作,小伙伴們?cè)谧鰧?shí)驗(yàn)的時(shí)候,姿勢(shì)不一定要帥,動(dòng)作不一定要快,必須要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)態(tài)度,保證得出Z正確的結(jié)果。
以JV200i儀器,250ml量筒第二法為例:
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操作步驟
1. 將粉末倒入量筒中,注意頂部盡量水平;
2. 將量筒放置在振動(dòng)平臺(tái)上,旋緊卡蓋;
3. 選擇振動(dòng)方法,設(shè)置振實(shí)次數(shù)10次;
4. 點(diǎn)擊計(jì)算按鈕,輸入Z量和讀取的體積;
5. 繼續(xù)設(shè)置振動(dòng)次數(shù)500次和1250次;
6. V500和V1250體積之差<2ml,讀取V1250為振實(shí)體積。
雖然上文有些已經(jīng)介紹過(guò)了,但是在此,
還是要?jiǎng)澲攸c(diǎn)!劃重點(diǎn)!劃重點(diǎn)!
1.Copley JVi測(cè)試儀是市場(chǎng)上W一一款滿足中國(guó)藥典、歐洲藥典和美國(guó)藥典Z定的三種測(cè)試振實(shí)密度方法的儀器;
2.方法切換只需選購(gòu)量筒和振動(dòng)平臺(tái);
3.操作方便,小伙伴們看一遍就會(huì);
4.符合法規(guī)要求,可以提供3Q服務(wù),包您滿意;
5.咱這是英國(guó)原裝,Z量可靠;
6.性價(jià)比超級(jí)高哦!