中藥配方顆粒被稱為“免煎湯劑”,是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。因其飲用攜帶方便,適合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活,中藥配方顆粒一直保持著高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
然而,由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)遲遲難以放開,使得患者拿到手的藥質(zhì)量參差不齊。值得慶幸的是,隨著生產(chǎn)準(zhǔn)入的政策加緊以及業(yè)內(nèi)的努力下,近年來這一情況有了改變。
2019年11月8日,國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》,160個(gè)中藥配方顆粒品種擁有了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從160個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)名單來看,包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個(gè)常見的中藥配方顆粒品種。
在這里首先給各位老師介紹板藍(lán)根顆粒的特征圖譜和含量測(cè)定。
柱溫:30℃
檢測(cè)波長(zhǎng):245nm
流速:1.0 mL/min
進(jìn)樣量:10 μl
儀器型號(hào):Wisys5000 (2-1)
柱溫:30℃
檢測(cè)波長(zhǎng):245nm
流速:1.0 mL/min
進(jìn)樣量:10 μl
儀器型號(hào):Wisys5000 (2-1)
使用月旭Ultimate® AQ- C18(4.6×250mm,5μm), 可以滿足檢測(cè)要求。