溶出度檢測中溶媒的配制一直是困擾很多實(shí)驗(yàn)室小伙伴的難題,一旦配制錯誤,損失就比較大,如果脫氣不足,還可能引起后面做的溶出度檢測結(jié)果偏差,有沒有一款全自動的溶媒配制儀來*解決好這個難題呢?
Duang~Duang~Duang,小編為小伙伴們帶來由月旭科技專屬代理的德國DosaTec DosaPrepX8全自動溶媒配制儀,自動進(jìn)液→配制混合→加熱脫氣→定量分配→自動清洗→自動打印報(bào)告,全自動完成!不管“蘇大強(qiáng)”怎么作妖,溶媒配制已無難題!
本儀器配制的溶媒符合以下法規(guī)中對溶媒的需求:
1.Ch.P 0931 溶出度與釋放度測定法
2.USP <711> Dissolution
3.USP <724> Drug Release
4.USP <1087> Intrinsic Dissolution
5.CFR 21 Part 11。
DosaPrepX8主要技術(shù)參數(shù)如下表所示:
參數(shù) | 參數(shù)值 |
單次大配置體積 | 8L(可循環(huán)使用) |
分配原理 | 重量法 |
分配量 | 150~8000mL |
分配準(zhǔn)確度 | <1% |
可分配溶出杯數(shù)量 | 1~36(依據(jù)單個溶媒體積) |
高加熱溫度 | 45℃ |
進(jìn)液口過濾 | 20μm |
酸液與溶劑比例 | 1:3~1:100 |
配制效率 | 32L/h(取決于方法參數(shù)的設(shè)置) |
脫氣真空度 | <200mbar,一般為<100mbar |
一鍵自動清洗功能 | 具有 |
報(bào)告打印和追蹤 | 具有,標(biāo)配打印機(jī) |
DosaPrepX8主要特點(diǎn)如下:
一、簡化的操作單元
1.儀器配備LCD屏和6個按鍵,作為操作單元,簡單易用。
2.儀器運(yùn)行的各階段都有相應(yīng)的指示燈指示。
3.方法參數(shù)中僅有四個參數(shù)需要設(shè)置:溶媒分配體積、酸液/添加劑體積、需要裝填的溶出杯數(shù)量、溶媒溫度。
二、20μm進(jìn)液過濾
1.去離子水進(jìn)入儀器內(nèi)腔,需要經(jīng)過20μm孔徑的濾膜過濾。
2.儀器自動計(jì)算過濾器使用壽命,默認(rèn)為5000L。
三、更新的快速接頭
1.去離子水、酸液的進(jìn)口采用快速接頭,方便安裝和維護(hù)。
2.溶媒出口采用快速接頭,方便安裝和維護(hù)。
四、多種報(bào)告輸出
1.溶媒制備報(bào)告輸出,驗(yàn)證報(bào)告輸出。
2.報(bào)告內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)儀器信息、過濾器使用壽命、方法、分配量體積及偏差、溫度、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)員。
如下圖所示,脫氣前后效果對比,脫氣效果非常明顯。
Dosatec溶媒儀與月旭科技的LabIndia溶出儀、Wisys5000液相色譜儀共同使用,溶媒配制→溶出釋放→自動取樣→自動過濾→液相含量分析,一氣呵成,成倍提高檢測效率!
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小編在本月下期關(guān)于溶媒配制的文章中,會為小伙伴帶來溶媒配制的法規(guī)要點(diǎn)和注意事項(xiàng),敬請留意。如您在溶媒配制過程中,有任何疑問,歡迎聯(lián)系月旭科技在線咨詢,或者咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商。